의약용 젤라틴은 할랄 및 코셔 인증을 받은 제품을 구할 수 있나요?

바이오파마를 넘어서 · 제약용 젤라틴 FAQ

네. 제약 등급 젤라틴은 할랄 인증과 코셔 인증을 동시에 또는 별도로 획득하여 시판되고 있습니다. 가장 일반적인 인증은 승인된 도축 및 가공 절차에 따라 처리된 소에서 얻은 젤라틴이거나, 도축 의식이 필요하지 않아 일반적으로 할랄 및 코셔로 인정되는 어류 젤라틴입니다. 인증은 공인 기관에서 특정 제품 라인과 생산 시설에 대해 부여하는 것이지, 일반적인 등급에 부여하는 것이 아니므로 구매자는 최신 인증서를 요청하여 해당 시설과 제품명이 명시되어 있는지, 그리고 인증서의 유효성과 공인 기관의 인정 여부를 확인해야 합니다. 돼지 젤라틴은 일반적으로 이러한 시장에서 허용되지 않으며, 적합한 인증은 젤라틴뿐만 아니라 가공 시설, 시설의 세척 및 교차 오염 관리, 그리고 완제품 캡슐에 이르기까지의 전체 유통 과정을 포괄해야 합니다.

동일한 소재에 추가 인증까지!

의약용 젤라틴은 약전의 엄격한 순도 및 공정 기준에 따라 제조됩니다. 특정 의약용 젤라틴이 할랄 또는 코셔 기준을 충족하는지 여부는 의약 관리 외에도 동물의 원산지, 도축 및 가공 관련 의식과 규정에 대한 추가적인 고려 사항입니다. 따라서 한 공장에서 다양한 고객과 시장을 위해 인증된 버전과 인증되지 않은 버전, 또는 소에서 추출한 인증 버전과 어류에서 추출한 인증 버전 등 다양한 종류의 의약 등급 젤라틴을 제공할 수 있습니다.

어떤 출처가 인증될 수 있나요?

인증 가능 여부는 등급이 아닌 동물 자체에 따라 결정됩니다.

두 종교적 체계는 서로 다르며 지역적 적용에 따라 달라지므로, 항상 특정 시장 및 관할 당국의 입장을 확인해야 합니다.

자격증이 보장하는 범위와 보장하지 않는 범위는 무엇인가?

인증서는 범위가 정해져 있고 유효기간이 있는 문서로, 일반적으로 다음과 같은 내용을 포함합니다.

• 그만큼제품 라인(예를 들어 "소 유래 제약용 젤라틴") 인증;
• 그만큼생산 현장(들)계획의 범위 내에서;
• 그만큼동물 공급원 및 도축기록;
• 그만큼프로세스여기에는 가공 보조제, 세척 및 인증된 재료와 인증되지 않은 재료 간의 교차 오염 방지 조치가 포함됩니다.
• 그만큼발행일 및 유효기간그리고 발행 기관도 포함됩니다.

그렇다고 해서 이후의 모든 제품이 자동으로 규정을 준수하게 되는 것은 아닙니다. 배치별 문서, 즉 분석 증명서와 일반적으로 배치별 할랄/코셔 인증서 또는 로트 인증서를 통해 수령한 특정 로트가 인증된 범위 내에서 제조되었고 분리 보관되었음을 확인할 수 있습니다.

제약 구매자가 검증해야 할 사항

1. 출처를 물어보세요제공되는 제약용 젤라틴이 (소, 생선 또는 돼지 유래)인지, 그리고 인증된 버전이 있는지 여부를 명시합니다.
2. 최신 인증서를 요청하세요제품 및 사이트 범위에 대한 내용을 읽고, 제목이 아닌 범위 설명을 읽으십시오.
3. 발급기관을 확인하십시오이는 귀사의 목표 시장과 귀사의 인증 또는 규제 팀에서 인정하는 사항입니다.
4. 로트별 문서화가 필요합니다.따라서 수령한 배치(batch)는 인증 범위(COA 및 모든 로트별 인증서)에 따라 추적 가능합니다.
5. 전체 체인을 확인하세요완성된 캡슐에 이르기까지, 종교적 지위는 처음부터 끝까지 계승되기 때문입니다.

건강기능식품 및 캡슐 사용 시 주의사항

젤라틴이 캡슐, 캡슐 껍질 재료 또는 다른 제형의 결합제로 사용되는 경우에도 동일한 원칙이 적용됩니다. 구매자가 원료 젤라틴뿐만 아니라 할랄 또는 코셔 인증을 받은 완제품 캡슐을 필요로 하는 경우, 캡슐 제조업체의 자체 인증 또한 유효해야 하며 유통 과정 전반에 걸쳐 엄격한 관리가 이루어져야 합니다. 모든 단계에서 동일한 규칙이 적용됩니다. 최종 인증 상태는 품질 관리팀, 규제 준수팀, 그리고 (해당되는 경우) 종교 인증팀과 확인하고, 공급업체의 주장은 추정이 아닌 현재 문서들을 통해 검증해야 할 사항으로 간주하십시오.