고함량 젤라틴 (경질 캡슐용)

정밀도, 순도 및 최적의 가공성

2피스 캡슐용 필수 부형제

경질 캡슐용 젤라틴은 의약품 및 건강기능식품의 2피스 캡슐 껍질 생산에 사용되는 세계적으로 신뢰받는 주요 부형제입니다. 이러한 캡슐은 고속 자동 충전 공정을 견딜 수 있도록 우수한 구조적 강성, 빠른 용해, 탁월한 필름 형성 특성을 제공하는 소재를 필요로 합니다. 당사의 경질 캡슐용 젤라틴은 블룸 강도를 극대화하고 정밀한 점도 제어를 보장하도록 설계되어 견고하고 결함 없는 캡슐 껍질 생산을 보장합니다.

경질 캡슐용 젤라틴의 주요 기술 사양

품목 사양 (시험 방법) 주목
모습 황백색을 띠는 유동성이 좋은 과립형 분말 통과하다

젤리 스트렝스(블룸)

220~280 블룸(6.67%)

최적의 껍질 단단함을 위한 높은 강도

점도 (6.67% 용액) 3.5 – 5.5 mPa·s 균일한 침지 및 코팅을 위한 제어된 흐름
pH (55℃ 기준) 4.0 – 6.5 일관된 프로필
건조 감량 15% 이하 표준 수분 함량
이산화황 ≤50ppm 교차결합 위험을 최소화하기 위해 함량을 낮췄습니다.
중금속(납 기준) 10ppm 이하 엄격한 의약품 기준을 충족합니다.
대장균 / 살모넬라균 결석한 멸균

경질 캡슐 생산을 위한 특수 특성

고품질 경질 캡슐의 핵심은 젤라틴이 침지 및 건조 과정에서 견고하고 치수 안정성이 뛰어난 막을 형성하는 능력에 있습니다. 당사의 젤라틴은 다음과 같은 세 가지 중요한 특징을 가지고 있습니다.

제과 분야 응용

초고농축 개화용액 (220-280g)
1. 이는 젤의 경도를 측정하는 기준입니다. 하이 블룸(High Bloom) 기술은 캡슐 껍질이 견고하고 단단하며 기계적 취급 및 고속 충전 중 변형이나 파손에 강하도록 보장하여 최종 제형의 안정성을 극대화합니다.
점도 조절:
2. 정확한 점도는 담금 핀에 형성되는 젤라틴 필름의 두께와 균일성을 결정합니다. 일관된 쉘 두께와 무게를 얻기 위해서는 점도 범위를 엄격하게 유지하는 것이 중요하며, 이는 약물 방출 양상과 투여량 정확도에 직접적인 영향을 미칩니다.
잔류 수분 함량 낮음:
3. 최종 캡슐 껍질의 수분 함량은 13~16%로 조절되지만, 원료 젤라틴 분말은 정제 과정을 거쳐 수분 함량과 이산화황 함량을 최소화합니다. 이러한 순도는 수분에 민감한 활성 의약품 성분(API)과의 부작용을 방지하고, 시간이 지남에 따라 용해도를 저해할 수 있는 젤라틴 가교 결합 위험을 최소화하는 데 매우 중요합니다.

젤라틴이 경질 캡슐 소재로 이상적인 이유는 무엇일까요?

바이오제약 그 너머: 경질 캡슐 공급에 대한 확신

비욘드 바이오파마는 전문성과 풍부한 경험, 높은 자격을 갖춘 젤라틴 생산 업체와의 파트너십을 통해 신뢰성을 보장합니다. 당사의 운영 체계는 제약 업계에서 요구하는 무결점 기준을 기반으로 구축되었습니다.

제조 분야의 고급 기술 관리

수십 년의 경력:
•20년 이상 젤라틴 업계에 종사해 온 당사의 제조팀은 캡슐 제조의 핵심 단계인 침지 및 건조 단계에서 온도, 공기 흐름, 습도 등 다양한 변수를 정밀하게 제어하는 ​​데 풍부한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 또한, 다양한 젤라틴 특성이 고속 캡슐화 장치에서 어떻게 작용하는지 정확히 이해하고 있습니다.
배치 간 일관성:

•당사의 첨단 가수분해 및 정제 라인은 엄격한 표준 운영 절차(SOP)에 따라 운영되어 모든 젤라틴 배치가 동일한 블룸(Bloom), 점도 및 순도 프로필을 나타내도록 보장함으로써 대량 캡슐 생산을 방해할 수 있는 주요 변수를 제거합니다.

완전한 규제 및 기술 문서

완벽한 추적성:
• 당사는 BSE가 없는 원료(소 뼈 또는 가죽) 조달부터 추출, 정제 및 완제품 출시의 모든 단계에 이르기까지 완벽하게 문서화된 추적 시스템을 구현하여 완전한 투명성과 위험 완화를 보장합니다.
상세 기술 자료:

• 당사는 단순한 인증서 이상의 것을 제공합니다. 당사의 종합적인 문서에는 제품 분석 증명서(COA), 상세한 분석 방법, 시험 방법 검증 보고서, 그리고 유통기한 주장을 뒷받침하는 안정성 연구 데이터가 포함됩니다.

원소 불순물 관리:

당사는 중금속 및 기타 원소 불순물 관리에 관한 국제 약전 기준 준수를 확인하는 구체적인 문서를 제공합니다.

비욘드 바이오파마 주식회사

당사는 관절 건강, 스포츠 영양 및 피부 미용 기능을 위한 식품 보충제용 콜라겐 분말을 생산합니다.

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