정제 코팅용 고급 제약용 젤라틴

안정성, 연하 기능 향상 및 서방형 방출

간략한 소개

비욘드 바이오파마는 정제 코팅 용도에 적합한 고순도, 약전 규격 준수 젤라틴을 공급합니다. 20년 이상의 전문성을 바탕으로 개발된 당사의 특수 젤라틴은 탁월한 필름 형성 특성을 제공하여 모든 경구용 고형 제형의 원료의약품(API) 안정성 극대화, 환자 순응도 향상, 그리고 약물 방출 속도의 정밀한 조절을 보장합니다.

제품 사양: 정제 코팅용 젤라틴 (의약품 등급)

품목 사양 (시험 방법) 주목
모습 황백색을 띠는 유동성이 좋은 과립형 분말 통과하다

젤리 스트렝스(블룸)

150~250 블룸(6.67%)

최적의 필름 강도와 무결성을 위해 맞춤 제작되었습니다.

점도 (6.67% 용액) 3.0 – 5.0 mPa·s 균일한 침지 및 코팅을 위한 제어된 흐름
pH (55℃ 기준) 4.5 – 6.5 일관된 프로필
건조 감량 15% 이하 표준 수분 함량
이산화황 ≤50ppm 교차결합 위험을 최소화하기 위해 함량을 낮췄습니다.
물의 전도도 최대 1mS.Cm-1 순도와 안정성을 위한 초저온 처리
중금속(납 기준) 10ppm 이하 엄격한 의약품 기준을 충족합니다.
생존 가능한 호기성 세균의 총 수 ≤ 1000 cfu/g 안전한
대장균 / 살모넬라균 결석한 멸균

고형 제형에서 젤라틴의 필수적인 기능

젤라틴은 의약품 정제 코팅에 필수적인 부형제로, 단순한 미적 효과를 넘어 얇고 보호적인 막을 형성합니다. 젤라틴은 천연의 순수성, 뛰어난 생체 적합성, 그리고 제품 효능 및 환자 경험을 직접적으로 향상시키는 기능적 특성의 독특한 조합으로 높이 평가받고 있습니다.

활성 성분에 대한 탁월한 안정성과 보호 기능

젤라틴 코팅의 주요 기능적 이점은 정제 핵과 활성 의약품 성분(API)을 환경적 분해로부터 보호하는 효과적인 장벽을 형성하는 것입니다.
수분 차단막:
젤라틴은 밀도가 높고 연속적인 막을 형성하여 정제 내부로 수분이 침투하는 것을 현저히 최소화합니다. 이러한 보호 기능은 흡습성 또는 수분에 민감한 활성 의약품 성분(API)에 매우 중요하며, 조기 분해를 방지하고 제품의 장기적인 안정성을 보장하는 데 도움이 됩니다.
빛과 산화로부터의 보호:
•코팅은 특히 이산화티타늄과 같은 불투명화제와 결합될 때 효과적인 물리적 보호막 역할을 하여 광민감성 약물을 자외선과 산소로부터 보호함으로써 정제의 유효기간을 연장합니다.
기계적 무결성:
이 코팅은 물리적 내구성을 높여 포장, 운송 및 취급 과정에서 정제가 깨지거나 마모되거나 갈라지는 것을 방지합니다.

환자 순응도 향상 (삼키기 용이성 및 맛 차폐)

음료 응용 분야

맥주, 와인 및 주스의 정제
천연 정화제인 젤라틴은 부유 입자와 탄닌을 결합하여 알코올 및 무알코올 음료의 투명도와 안정성을 향상시킵니다.

비욘드 바이오파마의 장점: 신뢰성과 전문성

최고 수준의 글로벌 기준 준수

당사의 제조 시설과 제품은 글로벌 제약 산업의 엄격한 품질 및 안전 요구 사항을 충족하여 안정적이고 위험 부담 없는 원자재 공급을 보장합니다.

식단 준수할랄 및 코셔 인증을 완벽하게 획득했습니다.

견고한 생산 능력과 안정적인 공급

대규모 생산 능력:
•비욘드 바이오파마는 3개의 첨단 생산 라인을 활용하여 연간 15,000톤의 생산 능력을 갖추고 있습니다. 이러한 규모를 통해 시장 수요가 높은 시기에도 제약 등급 젤라틴을 안정적이고 적시에 공급할 수 있습니다.
글로벌 유통 경험:

당사는 전 세계 주요 제약 시장에 대한 수출 경험이 풍부하며, 필요한 모든 통관 서류를 제공하고 안정적인 물류를 보장합니다.

전담 기술 지원 및 글로벌 규정 준수

저희의 노력은 제품 자체를 넘어섭니다. 숙련된 영업팀과 헌신적인 기술 전문가들이 전 과정에 걸쳐 지원을 제공하여, 저희 젤라틴이 고객사의 고유한 코팅 공정에 원활하게 통합될 수 있도록 보장합니다.

비욘드 바이오파마 주식회사

비욘드 바이오파마를 젤라틴 공급업체로 선택한다는 것은 일관성, 품질 및 포괄적인 고객 지원에 전념하는 전문적이고 경험이 풍부하며 자격을 갖춘 젤라틴 생산 업체와 파트너십을 맺는 것을 의미합니다.

포장 및 배송

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