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연질 캡슐용 초고점도 젤라틴

연질 캡슐화에는 고속 제조 공정 중 최적의 성능을 발휘하기 위해 고유한 물리적 특성을 지닌 젤라틴이 필요합니다.

간략한 소개

소프트젤 생산용 젤라틴은 회전식 다이 캡슐화 공정의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 설계된 고도로 특수화된 제약 등급 단백질입니다. 비타민, 오일, 액상 의약품 및 화장품 원료에 널리 사용되는 소프트젤 캡슐은 높은 탄성, 밀폐성 및 화학적으로 불활성인 캡슐 껍질 소재를 필요로 합니다. 당사의 젤라틴은 완제품 소프트젤의 안정성과 유통기한을 보장하기 위해 특히 높은 점도와 우수한 필름 형성 특성을 비롯한 엄격한 제어 매개변수를 통해 제조됩니다.

소프트젤 젤라틴의 필수적인 특징

연질 캡슐화에는 고속 제조 공정 중 최적의 성능을 발휘하기 위해 고유한 물리적 특성을 지닌 젤라틴이 필요합니다.
높은 개화도(겔화 강도):
일반적으로 취급, 운송 및 보관 중에 변형되지 않고 내구성이 뛰어난 쉘을 만들려면 150~250 블룸이 필요합니다.
초고점도:
이는 가장 중요한 매개변수입니다. 높은 점도는 젤라틴이 용융 및 리본 성형 과정에서 최적의 유동성을 가진 두껍고 균일한 리본 형태로 형성되도록 보장합니다. 이는 최종 쉘의 균일성과 인열 강도에 직접적인 영향을 미칩니다.
불순물 함량이 낮음:
의약품 부형제로서 젤라틴은 활성 충전 물질의 분해를 방지하기 위해 중금속, 미생물 수 및 수용성 불순물 함량이 극히 낮아야 합니다.

고점도 등급의 소프트젤 생산용 젤라틴 주요 사양

품목 사양 (시험 방법) 주목
모습 황백색자유롭게 흐르는 과립형 분말 통과하다

젤리 스트렝스(블룸)

150~250 블룸(6.67%)

쉘 무결성을 위한 높은 강도
점도 4.0 – 6.0 mPa·s 균일한 리본 주조를 위해서는 초고점도가 필수적입니다.
pH (55℃ 기준) 4.0 – 6.5 제형 안정성을 위한 일관된 프로필
수분 함량 (건조 감량) 15% 이하 최적의 필름 형성을 위한 습도 조절
물의 전도도 최대 1mS.Cm-1 순도와 안정성을 위한 초저온 처리
중금속(납 기준) 10ppm 이하 엄격한 의약품 기준을 충족합니다.
대장균 / 살모넬라균 결석한 멸균

이 특정 젤라틴이 소프트젤 제조에 적합한 이유는 무엇일까요?

고점도 젤라틴의 맞춤형 특성은 소프트젤 제조업체에게 확실한 운영 및 품질상의 이점을 제공합니다.

높은 개화도(겔화 강도):

일률:
일정한 리본 두께는 최종 소프트젤의 정확한 중량 제어와 균일한 용해 특성에 필수적입니다.
밀봉 효율:
• 젤라틴의 최적화된 설정값 덕분에 회전 다이 공정 중 액체 충전재를 둘러싼 두 개의 리본이 빠르고 강력하게 열 밀봉됩니다. 이는 누출을 최소화하고 캡슐 변형을 방지하며 생산 라인 속도를 극대화합니다.

화학적 불활성 및 충전재 안정성:

비반응성:
이 물질은 대부분의 액체 충전재와 화학적으로 반응하지 않으므로, 내용물인 의약품이나 보충제의 효능과 안정성을 유지합니다.
보호:
젤라틴 껍질의 탄력성과 수분 차단 특성은 산소에 민감한 충전재(예: 어유 또는 지용성 비타민)가 제품의 유통기한 동안 산화 및 변질되는 것을 방지합니다.

유제품 및 디저트 응용 분야

육류 가공 응용 분야

당사의 기능성 젤라틴 솔루션을 통해 가공육의 수율, 질감 및 최종 품질을 최적화하십시오.
수분 결합 및 수율 향상
햄, 통조림 고기, 소시지에서 젤라틴은 수분 보유력을 높이고 육즙을 풍부하게 해줍니다.
결합 및 응집
이는 재구성육의 응집력을 강화하여 썰기 용이성과 전반적인 형태를 개선합니다.
아스픽 및 표면 코팅
젤라틴은 광택 있는 보호막을 형성하여 외관을 향상시키고 수분 손실을 줄입니다.

음료 응용 분야

맥주, 와인 및 주스의 정제
천연 정화제인 젤라틴은 부유 입자와 탄닌을 결합하여 알코올 및 무알코올 음료의 투명도와 안정성을 향상시킵니다.

바이오제약 그 너머: 소프트젤 선도기업을 위한 정밀 제조

타협 없는 순도와 규제 준수 보장

• BSE(광우병) 없는 원료 조달:당사는 인증되고 관리되는 원산지에서 엄격한 원자재 조달을 유지하여 규제 승인에 필수적인 검증 가능한 BSE 무감염 보증을 제공합니다.
GMP 및 FDA 등록 완료:당사의 모든 운영은 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 엄격히 준수하며, FDA 등록 시설에서 이루어져 글로벌 품질 기준을 지속적으로 충족하고 있습니다.

20년간의 소프트젤 제형 지원

저희는 20년 이상 젤라틴 분야에서 깊이 있는 전문성을 쌓아왔습니다. 저희 기술팀은 이러한 경험을 바탕으로 생산뿐 아니라, 제약 고객사들이 연질 캡슐 제형에 특화된 복잡한 문제들을 해결할 수 있도록 지원해 왔습니다. 다음과 같은 분야에서 전문적인 지침을 제공합니다.

• 원하는 쉘 탄성을 얻기 위해 가소제(예: 글리세린) 비율을 조정합니다.
·제조 공정 중 점도 안정성을 유지하기 위해 젤라틴 원료 준비 과정을 최적화합니다.
·충전재 상호작용 및 건조 후 쉘 경도와 관련된 안정성 문제를 해결합니다.

원활한 제출을 위한 기술 문서

당사는 포괄적이고 전문적인 문서 패키지를 제공하여 고객의 규제 절차를 신속하게 처리하고, 빠르고 간편한 제품 등록을 보장합니다.

• 분석 정보 전체 공개:당사는 제품 분석 증명서(COA), 상세한 분석 방법 및 시험 방법 검증에 대한 전체 보고서를 제공합니다.
• 안정성 및 순도 데이터:당사는 최종 제품의 유통기한을 뒷받침하는 안정성 연구와 ICH 가이드라인을 준수하는 원소 불순물 관리(중금속)에 대한 상세 보고서를 제공합니다.

비욘드 바이오파마 주식회사

당사는 관절 건강, 스포츠 영양 및 피부 미용 기능을 위한 식품 보충제용 콜라겐 분말을 생산합니다.
저희에게 연락하세요

물류 및 공급: 포장 및 글로벌 역량

저희는 안정적인 공급망이 소프트젤의 지속적인 생산에 필수적이라는 것을 잘 알고 있습니다.비욘드 바이오파마는 상당한 연간 생산 능력과 다수의 첨단 생산 라인을 갖추고 있어 고객이 필요로 하는 블룸(Bloom) 및 점도 등급 제품을 연중 안정적으로 공급할 수 있습니다.

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