할랄 및 코셔 인증을 받은 젤라틴 캡슐이 가능할까요?

바이오파마를 넘어서 · 제약용 젤라틴 FAQ

네. 할랄 및 코셔 젤라틴 캡슐은 생산 가능하며 시중에서 널리 공급되고 있습니다. 실제로 사용되는 젤라틴은 할랄 또는 코셔 인증을 받은 소에서 도축 및 가공된 소의 젤라틴이거나, 생선 젤라틴입니다. 생선은 의례적인 도축이 필요한 육류가 아니므로 일반적으로 할랄 및 코셔로 간주됩니다. 캡슐이 진정으로 규정을 준수하려면 젤라틴뿐만 아니라 동물의 원산지, 도축 과정, 가공 보조제 및 전체 공급망을 포괄하는 검증된 인증이 필요합니다. 따라서 구매자는 최신 인증서를 요청하고, 인증 기관을 확인하며, 주장하는 인증 상태가 단순히 명시된 것이 아니라 실제로 검증되었는지 확인해야 합니다.

도전은 어디에서 오는가

젤라틴의 어려움은 제조 과정이 아니라 원산지에 있습니다. 돼지고기로 만든 젤라틴은 어떤 방식으로 가공하더라도 일반적으로 할랄이나 코셔 인증을 받을 수 없으며, 소로 만든 젤라틴은 해당 종교 기관에서 인정하는 방식으로 도축된 경우에만 할랄 및 코셔 시장에서 사용이 허용됩니다. 캡슐 껍질은 약 95%가 젤라틴으로 구성되어 있기 때문에 껍질의 종교적 지위는 안에 들어있는 젤라틴에서 비롯되므로 전체 공급망을 철저히 관리해야 합니다.

실행 가능한 두 가지 소스 경로

일부 당국은 동물성 대체재도 인정하지만, 젤라틴 껍질의 경우 주류로 인정되는 원료는 인증된 소젖과 어류입니다. 제조업체는 구매자가 종교적 신념에 따라 재고를 관리할 수 있도록 구별되는 염료를 첨가하거나 인증된 소젖과 어류 제품을 별도로 판매하는 경우가 많습니다.

정식 증명서에 포함되어야 할 내용

규격에 맞는 캡슐은 젤라틴 원료 그 이상이며, 우수한 인증서는 공급망의 여러 단계에 걸쳐 관리가 이루어지고 있음을 입증해야 합니다.

• 동물 공급원 및 도축— 인증 기록에는 소가 공인된 의식에 따라 도축되었으며 해당 재료가 돼지고기가 아니라는 내용이 명시되어 있습니다.
• 제조 공정— 가공 보조제, 세척제 및 공장 내 교차 오염 방지 조치는 인증 범위에 포함됩니다.
• 분리할랄 또는 코셔 인증을 받은 재료는 보관 및 가공 과정 전반에 걸쳐 비인증 재료와 분리되어야 합니다.
• 발행기관 및 범위— 해당 인증서에는 공인 기관의 명칭, 적용 대상 사이트 및 제품 목록, 유효 기간이 명시되어 있습니다.

종교적 식품법을 규제하는 기관은 할랄 및 코셔 당국과 국가마다 다르므로 구매자가 충족해야 하는 구체적인 요건은 해당 시장에서 인정하는 기관에 따라 달라집니다.

구매자가 어떻게 확인해야 할까요?

1. 최신 인증서를 요청하세요— 항상 해당 제품 또는 생산 배치에 대한 분석 증명서와 최신 할랄/코셔 인증서를 지참하십시오. 일반적인 주장만으로는 충분하지 않습니다.
2. 범위를 읽어보세요— 해당 인증서가 구매하려는 식물, 제품 및 동물 공급원을 실제로 포함하는지 확인하십시오.
3. 유효성 및 본문을 확인하세요— 해당 인증서가 유효하며 목표 시장에서 인정하는 기관에서 발급되었는지 확인하십시오.
4. 완성품을 확인하세요— 내용물이 채워진 캡슐이나 캡슐 껍질을 구매하는 경우, 캡슐 제조업체의 인증이 제조 공정뿐 아니라 첨가된 코팅이나 착색제까지 모두 포함하는지 확인하십시오.

제약 구매 담당자를 위한 실용적인 참고 사항

할랄 및 코셔 인증은 식품법을 규제하고 부형제 및 빈 용기에 유사하게 적용되므로, 제약 구매자는 해당 인증을 여러 고려 사항 중 하나로 간주하고 자사 규제 담당팀 또는 인증팀을 통해 특정 시장에 대한 적용 여부를 확인해야 합니다. 원료 의약품 젤라틴 자체의 인증에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오.할랄/코셔 제약 젤라틴에 대한 질문입니다..