젤라틴 캡슐은 무엇으로 만들어졌나요?

바이오파마 그 이상 | 제약용 젤라틴 FAQ

간단히 답하자면:일반적인 경질 캡슐 껍질은 주로 젤라틴과 물로 만들어지며, 선택적으로 착색제, 불투명화제 또는 승인된 가공 보조제가 첨가됩니다. 반면 연질 캡슐 껍질에는 글리세롤이나 소르비톨과 같은 가소제가 포함되어 있어 일체형 껍질을 부드럽고 유연하게 유지합니다. 모든 성분은 부형제 용도로 선택되며, 캡슐 껍질의 배합은 복용 후 캡슐이 안정적으로 열리거나 녹거나 내용물을 방출하도록 균형 있게 구성됩니다.

두 캡슐 패밀리

젤라틴 캡슐은 구조와 구성에 따라 크게 두 가지 종류로 나뉩니다. 경질(이중 구조) 캡슐은 몸체와 뚜껑이 결합되는 건조한 껍질로 구성되며, 일반적으로 분말, 과립, 펠렛 또는 작은 정제를 채워 넣습니다. 연질 캡슐은 한 번에 성형 및 충전되는 일체형 밀봉 캡슐로, 주로 액체, 현탁액 및 반고체 제제에 사용됩니다. 제조 방식의 차이로 인해 캡슐 내부에 채워지는 내용물이 달라집니다.

경질 캡슐 껍질: 젤라틴과 물

경질 캡슐 제형의 핵심은 정제수에 용해시켜 만든 침지 용액에 의약품 등급의 젤라틴을 사용하는 것입니다. 색상이 있거나 불투명한 캡슐을 원할 경우 착색제나 불투명화제를 첨가합니다. 완성된 캡슐은 여전히 ​​소량의 수분을 함유하고 있으며, 일반적인 기준으로 12~16% 정도입니다. 이 수분 함량 덕분에 캡슐은 약간의 유연성을 갖게 됩니다. 수분 함량이 너무 적으면 캡슐이 부서지기 쉽고, 너무 많으면 연화되거나 변형됩니다. 캡슐이 핀에서 쉽게 분리되도록 필요한 경우 소량의 승인된 가공 보조제를 사용할 수 있으며, 모든 첨가제는 해당 목적에 적합한 부형제 중에서 선택합니다.

소프트젤 캡슐: 젤라틴과 가소제

소프트젤 캡슐은 유통기한 동안 부드럽고 탄력 있는 상태를 유지해야 하는데, 순수한 젤라틴과 물만으로는 수분이 천천히 빠져나가기 때문에 이를 보장할 수 없습니다. 따라서 캡슐 제형에는 가소제(주로 글리세롤이나 소르비톨)가 첨가되어 수분 손실에도 캡슐의 유연성을 유지해 줍니다. 가소제와 젤라틴의 비율은 소프트젤 제형에서 중요한 조절 요소 중 하나입니다. 가소제의 비율이 높을수록 캡슐이 부드러워지고, 낮을수록 단단해집니다. 물, 젤라틴, 가소제를 함께 데워서 액체 상태로 만든 후, 이를 주형에 부어 내용물을 감싸는 형태로 성형합니다.

껍데기 안에는 무엇이 나란히 있을까요?

젤라틴은 어디에서 오는가?

두 종류의 캡슐에 사용되는 젤라틴은 동물의 가죽과 뼈에서 추출한 콜라겐을 부분 가수분해하여 얻은 단백질입니다. 일반적으로 산성 처리 방식으로 제조된 A형 젤라틴(주로 돼지 가죽 유래)과 알칼리 처리 방식으로 제조된 B형 젤라틴(주로 소 유래)으로 구분하여 판매됩니다. 두 종류 모두 약전 기준을 충족하며 캡슐에 사용됩니다. 어떤 종류를 선택할지는 캡슐 제조업체, 시장 상황, 그리고 종교적 또는 식이요법 관련 인증을 포함한 고객 요구 사항에 따라 결정됩니다.

물수지가 왜 그토록 중요한가

물은 성분 목록에 포함되어 있지 않아 간과하기 쉽지만, 모든 젤라틴 캡슐의 기능적 핵심 요소입니다. 물은 그 자체로 가소제 역할을 하며, 캡슐의 유연성을 결정짓고, 캡슐을 포장 및 보관 시 습도 조절을 해야 하는 이유이기도 합니다. 캡슐 제조업체와 충전업체는 제조 및 보관 과정에서 수분 함량을 세심하게 관리하며, 완제품은 유통기한 동안 정해진 수분 함량을 유지해야 합니다.

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