소프트젤 생산에 고점도 젤라틴이 필요한 이유는 무엇인가요?

바이오파마 그 이상 | 제약용 젤라틴 FAQ

간단히 답하자면:소프트젤 생산에는 고점도 젤라틴이 필요합니다. 젤라틴 껍질은 연속적인 온 리본 형태로 성형되는데, 이 리본은 액체 내용물을 누출이나 변형 없이 밀봉하고 유지해야 하기 때문입니다. 점도가 높을수록 실제 공정 조건에서 더 두껍고 균일하며 탄력 있는 필름을 형성할 수 있어 리본의 안정성과 밀봉 무결성이 향상되고 불량률이 감소합니다. 젤라틴 점도는 60°C에서 표준 6.67% w/w 용액을 기준으로 측정하며, 일반적으로 분석 증명서에 밀리파스칼 초(mPa-s) 단위로 표기됩니다.

소프트젤 껍질은 어떻게 형성되는가?

소프트젤은 단일 연속 공정으로 제조됩니다. 젤라틴, 물, 가소제를 혼합한 따뜻한 액체 반죽을 냉각된 드럼에 부어 일정한 두께의 리본 형태로 만듭니다. 두 개의 리본을 회전식 다이 사이에 결합시킨 후, 다이가 닫히면서 충전재를 주입하고 캡슐을 밀봉합니다. 모든 것은 리본에 달려 있습니다. 리본은 두께가 균일해야 하고, 드럼의 자체 무게를 지탱할 만큼 충분히 강해야 하며, 충전재를 감싸고 구멍이나 약한 부분 없이 밀봉할 수 있을 만큼 충분히 탄력적이어야 합니다.

점성이 리본의 특성인 이유는 무엇일까요?

점도는 액상 젤라틴 덩어리의 흐름성을 나타내며, 이러한 흐름 특성이 리본 형태를 좌우합니다. 점도가 낮은 덩어리는 드럼에 너무 얇고 고르지 않게 퍼져 제어하기 어렵고, 부분적으로 약하며, 밀봉 부위가 새기 쉬운 리본 형태를 만듭니다. 반면 점도가 높은 덩어리는 더 두껍고 고르게 성형되어 형태를 더 잘 유지하고, 내용물을 더 완벽하게 밀봉하며, 누출을 유발하는 변형에 강합니다. 실질적으로 높은 점도는 대규모 고속 소프트젤 생산 라인을 안정적으로 유지하고 불량률을 낮추는 데 중요한 역할을 합니다.

젤라틴 점도는 어떻게 측정하나요?

젤라틴 점도는 표준화된 측정값이며, 일상적인 공정 점검 항목은 아닙니다. 일반적인 방법은 젤라틴을 일정 농도(보통 6.67% w/w)로 물에 용해시킨 후, 용액을 60°C로 유지하고, 정해진 조건 하에서 유동 시간 또는 저항을 측정하는 것입니다. 측정 결과는 밀리파스칼 초(mPa·s) 단위로 보고되며, 시험 조건과 함께 분석 증명서에 기재됩니다. 점도는 농도와 온도에 매우 민감하게 반응하기 때문에, 두 증명서는 동일한 조건에서만 비교 가능합니다.

점도와 블룸 현상은 함께 작용합니다.

점도는 블룸 경도와 함께 자주 논의되는데, 두 가지가 서로 다른 특성을 나타내기 때문입니다. 블룸 경도는 냉각된 젤의 강도를 측정하는 반면, 점도는 따뜻한 용액의 유동성을 측정합니다. 소프트젤은 일반적으로 유연하고 탄력 있는 경화를 위해 중간에서 낮은 블룸 경도를 가지면서도, 따뜻한 상태에서도 기계에서 원활하게 작동하도록 높은 점도를 갖도록 선택됩니다. 이러한 두 가지 특성의 조합이 소프트젤 쉘의 강도, 신축성 및 밀봉 품질을 결정하는 중요한 요소입니다.

균형을 맞추는 것

점도가 높다고 무조건 좋은 것은 아닙니다. 점도가 너무 높으면 탈기, 펌핑 및 주조가 어려워지고 공기가 갇히기 쉬우며, 리본이 목표보다 두꺼워질 수 있습니다. 실제로 가장 중요한 것은 특정 기계의 리본 너비, 생산 속도, 충전 유형 및 다이 설계에 적합한 점도의 젤라틴을 선택하는 것입니다. 이것이 바로 소프트젤 제조업체들이 일반적으로 인증서만으로 젤라틴의 품질을 판단하기보다는 시험을 통해 확인하는 이유입니다. 분석 인증서는 수치를 확인시켜 주고, 실제 생산 라인에서의 성능은 그 특성을 확인시켜 줍니다.

구매 시 확인해야 할 사항

연질젤라틴을 비교할 때는 점도, 시험 조건, 블룸 현상, 수분 함량 범위가 명시된 인증서를 요청하고, 필요한 점도 범위 내에서 해당 등급이 연질젤 용도로 판매되는지 확인하십시오. 동일한 블룸 현상이라도 점도는 다를 수 있으므로 등급을 요청할 때 두 가지 모두 명시해야 합니다. 몇 차례 생산을 통해 수집한 자체 공정 데이터가 점도가 적합한지 여부를 최종적으로 판단하는 기준이 됩니다.

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