캡슐 생산에 적합한 수분 함량 및 입자 크기 사양은 무엇입니까?

바이오파마 그 이상 | 제약용 젤라틴 FAQ

간단히 답하자면:캡슐 생산에 사용되는 제약용 젤라틴은 일반적으로 10~13% 정도의 수분 함량과 균일한 입자 크기 분포를 갖도록 공급됩니다. 이는 젤라틴이 고르게 용해되고, 일정한 양으로 분배되며, 침지 및 충전 장비에서 예측 가능한 성능을 발휘하도록 하기 위함입니다. 수분 함량, 입자 크기, 보관 습도는 서로 영향을 미치므로, 최적의 목표 수분 함량은 생산 라인, 계절, 그리고 공급업체와 합의한 사양에 따라 달라집니다.

수분 함량이 중요한 이유

젤라틴은 흡습성이 있어 주변 공기와 반응하여 수분을 흡수하고 방출합니다. 따라서 공급된 분말의 수분 함량은 이후 공정의 거의 모든 부분에 영향을 미칩니다. 분말이 너무 습하면 덩어리지고 무게가 일정하지 않으며 보관 중 미생물 번식을 촉진할 수 있습니다. 반대로 너무 건조하면 정전기가 발생하고 분진이 많이 생기며 수화가 고르지 않게 될 수 있습니다. 캡슐 제조업체는 일반적으로 10~13%의 수분 함량을 기준으로 젤라틴을 사용하는데, 이 범위에서는 분말이 안정적으로 흐르고 용해되어 수분으로 인한 문제가 발생할 가능성이 적기 때문입니다.

분석 증명서에 수분 함량 표시

COA(분석증명서)에는 일반적으로 수분 함량이 특정 조건에서 건조 후 감량으로 보고되며, 측정 방법은 최신 기준표 또는 공급업체의 품질 관리 시스템에 명시된 방법을 따릅니다. 해당 값이 합의된 범위 내에 있는지 확인하고, 건조 방법에도 기록해 두십시오. 건조 조건에 따라 결과가 약간씩 달라질 수 있기 때문입니다. 수분 함량은 등급 자체의 고정된 특성이 아닙니다. 동일한 로트라도 창고 습도에 따라 수분 함량이 조금씩 변동될 수 있으므로, 포장, 보관 장소, 개봉 후 사용까지의 시간 등 모든 요인이 분석증명서의 내용만큼이나 중요합니다.

입자 크기가 중요한 이유

캡슐 생산 라인용 젤라틴은 무작위 입자 형태가 아닌, 입자 크기가 조절된 분말 형태로 공급되는 경우가 대부분입니다. 입자 크기는 분말이 따뜻한 물에 용해되는 속도, 투입 및 이송 장비에서의 거동, 그리고 공정에서 발생하는 분진과 거품의 양에 영향을 미칩니다. 미세한 분말은 표면적이 넓어 빠르게 용해되지만 분진이 발생하거나 거품이 생기거나 물 표면에 뜰 수 있습니다. 반면, 입자가 굵고 균일한 과립은 분진 발생은 적지만 용해되는 데 더 많은 시간이나 교반이 필요합니다. 최적의 입자 크기는 정해진 공정 시간 내에 용해조에서 일관되고 완벽한 용액을 얻을 수 있도록 하는 것입니다.

참고값을 한눈에 보기

이 표는 일반적인 참고값을 제시하는 것이며, 보편적인 규격이 아닙니다. 구매하시는 제품의 정확한 등급에 대한 분석 증명서에서 합의된 범위와 체 프로파일을 확인하십시오.

내 제품 라인의 등급을 확인하는 방법

규격 확정 ​​전에 분말을 평소 사용하는 온도, 시간, 교반 조건으로 자체 공정을 거쳐 테스트하고, 미용해 입자, 거품, 분진, 무게 편차 등을 확인하십시오. 공급업체에 수분 함량 범위와 전체 체 분석 결과를 요청하고, 젤라틴은 밀봉된 봉투에 담아 서늘하고 건조한 곳에 보관하여 용기를 개봉했을 때 인증된 값이 그대로 유지되도록 하십시오. 작업 환경이 매우 습하거나 건조한 경우, 일반적인 범위만 받아들이기보다는 공급업체와 수분 함량 목표 또는 보관 계획에 대해 논의하십시오.

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