식물성 단백질 가수분해물은 EU에서 신규 식품으로 분류되나요?

바이오파마를 넘어서 | 식물성 단백질 펩타이드 FAQ

간단히 답하자면:상황에 따라 다릅니다. EU 규정 2015/2283에 따르면, 1997년 5월 15일 이전에 EU 내에서 인체 섭취용으로 상당 부분 사용되지 않은 식품은 신규 식품으로 간주됩니다. 오랜 식품 사용 이력을 가진 식물 유래 가수분해물은 EU 내에서 사용 이력이 거의 없거나 전혀 없는 식물 유래 가수분해물과 다르게 취급될 수 있으므로, 각 식물 펩타이드의 상태는 수입 전에 개별적으로 확인해야 합니다.

규정의 실제 내용은 다음과 같습니다.

규정(EU) 2015/2283은 기존의 신식품 체계를 대체하여 현재의 정의와 절차를 규정합니다. 신식품이란 1997년 5월 15일 이전에 EU 내에서 인간 소비용으로 상당 부분 사용되지 않았던 식품을 말합니다. 신식품은 시장에 출시되기 전에 허가를 받아야 하며, 허가된 식품은 사용 조건과 함께 EU 목록에 추가됩니다. 또한 이 규정은 식품의 상태가 불분명한 경우 협의 절차를 제공하며, 위원회는 다양한 특정 식품 및 성분의 상태를 기록한 목록을 관리합니다.

식물 펩타이드가 모두 같은 위치에 있지 않은 이유는 무엇일까요?

두 가지 변수가 답을 결정합니다. 첫 번째는 원료입니다. 유럽에서 수십 년 동안 널리 섭취되어 온 식물에서 추출한 단백질은, 세계 다른 지역에서의 상황과 관계없이, 유럽 연합 내에서 식용으로 사용된 이력이 거의 없거나 전혀 없는 식물에서 추출한 단백질과는 상황이 다릅니다. 두 번째는 가공 과정입니다. 가수분해는 자동으로 무관한 단계가 아닙니다. 가공 과정이 새롭거나, 1997년 이전에는 사용되지 않았던 방식으로 식품의 구성이나 구조를 변화시키는 경우, 원료가 명백히 새로운 것이 아니더라도 결과물은 신규 성분으로 취급될 수 있습니다. 이것이 바로 생산자와 수입업자가 원료뿐만 아니라 원료와 가공 과정을 함께 설명해야 하는 이유입니다.

실제 상황에서 상태를 확인하는 방법

수입업체와 브랜드가 해야 할 일

• 식물이 친숙한 식품이라고 해서 식물 펩타이드가 전통적인 것이라고 단정하거나, 제조 과정이 현대적이라고 해서 새로운 것이라고 단정하지 마십시오. 각 사례는 개별적인 사실 관계를 바탕으로 검토해야 합니다.
• 상업적 논의가 본격화되기 전에 공급업체로부터 원산지 및 공정 설명, 사양서, 그리고 사용 목적을 수집하십시오.
• EU 평가에는 미국, 영국 또는 기타 지역에 대한 언급이 없으므로 각 시장별 상황을 별도로 확인하십시오.
• 증거와 결론을 제품 파일에 보관하여 당국의 문의에 문서로 답변할 수 있도록 하십시오.
• 답변이 명확하지 않을 경우 규제 전문가 또는 관련 관할 당국에 자문을 구하고, 절차 및 목록은 변경될 수 있으므로 현행 규정을 기준으로 삼으십시오.

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