돼지 젤라틴은 백신을 손상으로부터 항상 보호합니다.
돼지 젤라틴은 백신을 안정화시켜 안전성과 효과를 보장합니다. 대부분의 사람들은 이를 잘 견디며, 알레르기 반응은 드물고 엄격한 품질 관리가 이루어집니다.
더올바른 것을 선택하세요제약 젤라틴캡슐 제조업체에게는 일관된 캡슐 껍질 품질, 효율적인 생산 및 규정 준수를 위해 원료의 블룸 강도, 점도 및 원료 공급원이 매우 중요합니다. 경질 캡슐이든 연질 캡슐이든 관계없이 원료의 블룸 강도, 점도 및 원료 공급원은 필수적입니다.제약 젤라틴용해 속도와 저장 안정성에 직접적인 영향을 미칩니다. 이 가이드에서는 2026년 생산 라인에 필요한 주요 등급 및 사양을 평가하는 데 필요한 정보를 제공합니다.
블룸 값은 젤 강도를 측정하는 가장 일반적인 척도입니다.제약 젤라틴경질 캡슐의 경우, 블룸 값은 200~280g이 표준입니다. 250~280g과 같이 블룸 값이 높을수록 캡슐 경화 속도가 빨라지고 캡슐 껍질의 강도가 높아져 충전 중 변형이 줄어듭니다. 연질 캡슐의 경우, 유연성과 강도의 균형이 잘 맞는 150~200g 정도의 블룸 값이 일반적입니다. 캡슐화 장비에 맞는 블룸 값을 공급업체와 반드시 확인하십시오.
점도는 어떻게 작용하는지를 결정합니다.제약 젤라틴담금 또는 캡슐화 공정 중 유동성이 중요합니다. 경질 캡슐의 경우, 25~35mPa·s의 점도가 일반적이며, 이는 캡슐 표면에 균일한 코팅을 보장합니다. 연질 캡슐의 경우, 30~45mPa·s 정도의 약간 높은 점도는 민감한 충전재를 보호하는 두꺼운 껍질을 만드는 데 도움이 됩니다. 저점도 젤라틴은 생산 속도를 높일 수 있지만 껍질이 얇아질 수 있습니다. 따라서 특정 제형에 대해 다양한 점도의 젤라틴을 테스트해 보는 것이 좋습니다.
출처제약 젤라틴이는 규제 준수와 시장 수용도 모두에 영향을 미칩니다. 소 젤라틴은 경질 캡슐에 널리 사용되며 할랄 및 코셔 인증 제품으로도 구할 수 있습니다. 어류 젤라틴은 녹는점이 낮아 열에 민감한 성분을 함유한 연질 캡슐에 적합합니다. 돼지 젤라틴은 여전히 인기가 높지만 특정 지역에서는 사용이 제한될 수 있습니다. 환자의 안전과 규제 승인을 위해 소 젤라틴의 경우 항상 분석 증명서와 광우병(BSE) 음성 확인서를 요청하십시오.
| 등급 | 개화 범위(g) | 점도(mPas) | 원천 | 일반적인 용도 |
|---|---|---|---|---|
| 하드 캡슐 | 200 - 280 | 25~35세 | 소/돼지 | 두 부분으로 된 하드쉘 |
| 소프트젤 | 150 - 200 | 30~45세 | 소 / 물고기 | 일체형 소프트젤 |
| 만개 | 250~300개 | 28 - 38 | 소 | 속경화 캡슐 |
| 낮은 엔도톡신 | 180 - 220 | 22~30세 | 생선/소 | 주사형 또는 민감성 필러 |
A형제약 젤라틴Type 1은 산 처리된 콜라겐(일반적으로 돼지 피부에서 추출)에서 유래하며 등전점은 7~9입니다. Type B는 알칼리 처리된 콜라겐(일반적으로 소 뼈 또는 가죽에서 추출)에서 생산되며 등전점은 약 4.7~5.4입니다. 어떤 종류를 선택할지는 캡슐 제형과 원하는 용해 특성에 따라 달라집니다.
경질 젤라틴 캡슐의 경우, 블룸 값은 200~280 사이가 표준입니다. 블룸 값이 250~280 정도로 높을수록 젤 강도가 강해지고 경화 시간이 단축되어 생산 효율이 향상되고 캡슐 껍질의 균일성이 개선됩니다.
네, 할랄 및 코셔 인증을 받았습니다.제약 젤라틴널리 구할 수 있습니다. 소 젤라틴과 어류 젤라틴은 종교적 식단 요건을 충족하는 데 흔히 사용되는 선택지입니다. 어류 젤라틴은 녹는점이 낮아 특정 연질 캡슐 제형에 유리할 수 있습니다.
점도는 유동 및 막 형성 특성에 직접적인 영향을 미칩니다.제약 젤라틴연질 캡슐의 경우, 일반적인 점도 범위는 25~45mPa입니다. 점도가 높을수록 캡슐 껍질이 두꺼워지고 밀봉력이 향상되는 반면, 점도가 낮을수록 충전 속도가 빨라지고 껍질을 얇게 만들 수 있습니다.
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