경질 캡슐이나 연질 캡슐 제품 라인을 구축하시나요? 의약용 젤라틴은 제형을 구성하는 핵심 원료이며, 식품 등급 젤라틴보다 순도, 점도, 미생물학적 특성이 훨씬 엄격하게 규제됩니다.
적합한 제약용 젤라틴 공급업체를 선택하려면 여러 제조업체를 검토하고 먼저 약전(USP, EP 또는 CP) 준수 여부를 확인하십시오. 그런 다음 소 유래 젤라틴의 경우 BSE/TSE 음성 확인 서류를 확인하고, 배치별 중금속 및 미생물 검사 결과서를 검토하고, 캡슐 또는 연질 캡슐 생산량에 대한 생산 능력을 확인하십시오.
2026년 가장 신뢰할 수 있는 중국 제약용 젤라틴 제조업체 순위를 발표했습니다. 가격 경쟁뿐 아니라 규제 감사까지 통과할 수 있는 파트너를 찾으려면 계속 읽어보세요.
의약용 젤라틴은 고순도 단백질로 다음과 같은 용도로 사용됩니다.경질 캡슐 껍질, 연질 캡슐 껍질, 정제 코팅 및 미세 캡슐화식품 등급 젤라틴과는 달리, 제약용 젤라틴은 중금속, 이산화황, 미생물 및 내독소에 대한 엄격한 제한을 포함하는 약전 모노그래프(USP, EP, CP)를 충족해야 합니다.
캡슐 제조업체가 반드시 확인해야 하는 주요 사양:
블룸 강도(캡슐 기준 150~280):껍질의 경도와 용해에 영향을 미칩니다.
점도(25–50 mPs):껍질 형성 및 필름 강도에 매우 중요합니다.
중금속(납 ≤ 2 mg/kg, 비소 ≤ 1 mg/kg, 유럽연합 환경보호청 기준치):약전 기준치.
미생물학 및 내독소:TAMC, TYMC 및 내독소 제한치는 각 모노그래프에 따라 다릅니다.
BSE/TSE 제외 명세서:소 유래 성분의 경우 필수 사항입니다.
| 매개변수 | 식품 등급(GB 6783) | 의약품 등급(USP/EP/CP) |
|---|---|---|
| 중금속(Pb) | ≤ 1.5 mg/kg | ≤ 2 mg/kg (EP, 원소별 제한치) |
| SO₂ | ≤ 30 mg/kg (종류에 따라 다름) | 약전당 ≤ 10–50 mg/kg |
| 미생물학 | 표준 식품 제한 | 엄격한 TAMC/TYMC 및 내독소 제한 |
| 선적 서류 비치 | COA, 식품 인증서 | COA + 약전 준수 + BSE/TSE |
평가 기준: 약전 준수 여부, 인증 범위, 캡슐형 의약품 생산 능력, 수출 실적 및 연구 개발 지원.
| 위치 | 회사 | 응용 분야 초점 | 위치 |
|---|---|---|---|
| 1 | 비욘드 바이오파마 주식회사 | 경질 캡슐 / 연질 캡슐 / 코팅 / 미세 캡슐화 | 중국 (전 세계 수출) |
| 2 | 루셀로(중국 식물) | 캡슐/소프트젤/코팅 | 광동/절강/길림 |
| 3 | 젤리타(중국 사업부) | 캡슐/코팅 | 글로벌, 중국 공급 |
| 4 | 바오터우동바오바이오테크유한회사 | 캡슐/식품 | 내몽골 |
| 5 | 칭하이 젤라틴 유한회사 | 캡슐(소뼈) | 칭하이 |
| 6 | 산동 JRT 젤라틴 유한회사 | 뼈 젤라틴, 제약 산업에 맞춰 개발 | 산둥 |
| 7 | 석가장 진다 젤라틴 유한회사 | 식용/제약 | 허베이 |
| 8 | Hengshui Xihao Gelatin Co., Ltd. | 식용/기술 | 허베이 |
| 9 | 더저우 야룬 수출입 유한회사 | 표준 등급 | 산둥 |
| 10 | Fucheng Xushang Gelatin Co., Ltd. | 식용/음식 | 허베이 |
Beyond Biopharma는 제약 분야에 특화된 젤라틴 제품 라인을 통해 제약 업계에서 선두를 달리고 있습니다.경질 캡슐, 연질 캡슐, 정제 코팅 및 미세 캡슐화이 제품의 소젖은 BSE/TSE 음성 인증을 받았으며, 회사는 약전 기준에 부합하는 등급의 제품을 배치별 분석 증명서(COA)와 함께 제공합니다.
캡슐 제조업체를 위해 비욘드 바이오파마는 캡슐 껍질 형성에 최적화된 블룸 현상 및 점도 범위를 제공하며, 겔 강도, 용해도 및 가교 결합 제어에 대한 연구 개발 지원도 제공합니다. 또한 할랄 인증 옵션을 통해 무슬림 인구가 많은 시장으로의 캡슐 수출을 지원합니다.
| 주요 제품 | 경질 캡슐, 연질 캡슐, 코팅 및 미세 캡슐화 젤라틴 |
| 인증 | HACCP, ISO 22000, 할랄, 코셔, BSE-Free |
| 선적 서류 비치 | 배치별 COA, BSE/TSE 설명, 약전 규격 준수 |
루셀로의 중국 공장은 글로벌 품질 시스템과 캡슐 및 연질 캡슐 생산에 대한 심도 있는 전문 지식을 바탕으로 제약 등급 젤라틴을 공급합니다. 이는 대형 제약 제조업체에게 프리미엄급의 안전한 선택이며, 감사를 통과할 수 있습니다.
| 주요 제품 | 캡슐, 소프트젤, 코팅용 제약 등급 젤라틴 |
| 가장 적합한 대상 | 대형 제약회사, 글로벌 규정 준수 프로그램 |
젤리타는 캡슐 및 코팅 응용 분야에 대한 강력한 기술 지원을 제공하며 전 세계에 제약 등급 젤라틴을 공급합니다. 중국 내 영업 및 공급망은 해당 지역의 제약 및 건강기능식품 고객에게 서비스를 제공합니다.
| 주요 제품 | 캡슐 및 코팅용 제약용 젤라틴 |
| 강점 | 글로벌 브랜드, 애플리케이션 전문성 |
동바오는 제약 및 식품용 젤라틴을 모두 생산하는 중국 최대 상장 젤라틴 제조업체 중 하나로, 대량 캡슐 제조업체에 규모의 경제, 원료 관리 및 비용 경쟁력을 제공합니다.
| 주요 제품 | 제약 및 식용 젤라틴, 콜라겐 펩타이드 |
| 강점 | 규모의 경제, 수직적 통합, 경쟁력 있는 가격 책정 |
오랜 역사를 자랑하는 할랄 인증 소뼈 젤라틴 생산업체인 칭하이 젤라틴은 경쟁력 있는 가격으로 소 유래 캡슐 재료를 필요로 하는 제약 고객에게 제품을 공급합니다.
| 주요 제품 | 소뼈 젤라틴 |
| 강점 | 할랄 공급 지역, 경쟁력 있는 가격 |
더저우에 본사를 둔 JRT는 안정적인 원료 공급을 바탕으로 뼈에서 추출한 젤라틴을 전문으로 하며, 젤라틴 공급을 통합적으로 확보하고자 하는 고객에게 제약 등급에 부합하는 제품을 제공합니다.
| 주요 제품 | 뼈 젤라틴 |
| 강점 | 안정적인 원자재 공급, 수출 서류 |
진다는 식용 및 의약용 젤라틴을 모두 생산하며, 두 가지 생산 능력을 모두 갖추고 있어 한 곳에서 여러 등급의 젤라틴을 구매하려는 고객에게 실용적인 선택지를 제공합니다.
| 주요 제품 | 식용 및 제약용 젤라틴 |
| 강점 | 이중 기능, 유연한 최소 주문 수량 |
시하오는 식용 및 공업용 젤라틴을 공급하며 생산량을 꾸준히 늘려가고 있습니다. 이는 제약 고객들이 중요하지 않은 보조 용도에 사용할 수 있는 중간급 옵션입니다.
| 주요 제품 | 식용 및 공업용 젤라틴 |
| 강점 | 일관된 결과물, 신속한 서비스 |
얄룬은 수출 중심 서비스를 통해 식품 및 제약 분야에 적합한 표준 젤라틴 등급을 제공하며, 이는 제약 제품을 처음 수입하는 업체에게 편리한 채널입니다.
| 주요 제품 | 표준 젤라틴 등급 |
| 강점 | 빠른 배송, 수출 서류 처리 |
마지막으로, 쉬샹(Xushang)은 캡슐 및 식품 용도에 적합한 다양한 용량의 식용 젤라틴을 공급하며, 이는 지역 생산 능력이 중요한 경우에 특히 유용합니다.
| 주요 제품 | 식용 젤라틴 |
| 강점 | 지역별 역량, 유연한 물량 |
목표 시장에 맞는 USP, EP 또는 CP 규격을 충족하는 등급을 요구하십시오. 제품이 어떤 규격에 따라 시험되었는지 문의하고 해당 시험 보고서를 요청하십시오.
소 젤라틴의 경우, BSE/TSE 음성 인증서와 원산지 국가 증빙 서류를 요구해야 합니다. 이는 EU 및 미국을 포함한 대부분의 규제 시장에서 필수 조건입니다.
중금속, SO₂, 미생물, 내독소, 블룸 현상 및 점도는 일반적인 사양서가 아닌 구매하려는 정확한 배치 제품의 사양서를 확인하십시오.
캡슐 껍질 형성은 점도에 민감합니다. 공급업체의 기술팀과 협력하여 젤라틴 사양을 캡슐 제조 장비 및 용해 목표에 맞추십시오.
GMP, 위생, 원자재 추적성 및 품질 관리 실험실을 포괄하는 비디오 또는 대면 감사는 신뢰할 수 있는 공급업체를 선별하는 가장 빠른 방법입니다.
세계적 규모의 역량:중국은 캡슐 및 연질 캡슐 산업에 필요한 제약 등급 젤라틴을 생산하는 전용 라인을 갖춘 세계 최대의 젤라틴 생산국입니다.
캡슐 산업 클러스터:주요 캡슐 껍질 제조 지역은 젤라틴 생산 지역과 나란히 위치하여, 성숙한 제약 등급 공급망을 구축하고 있습니다.
비용 효율성:통합적인 소싱과 규모의 경제를 통해 제약 등급 제품의 가격 경쟁력을 유지합니다.
규정 준수 성숙도:중국의 주요 공급업체들은 USP/EP/CP 요건을 꾸준히 충족하며, 모든 관련 서류를 완비하여 규제 시장으로 수출하고 있습니다.
제약용 젤라틴은 규제 대상 원료이므로, 감사 실패, 불량품 발생, 규제 지연 등을 고려하면 가장 저렴한 견적이 전체 비용을 보장하는 경우는 드뭅니다. 약전 규정 준수, 광우병/전염성 해면양뇌염(BSE/TSE) 관련 서류 작업, 기술 지원을 우선적으로 고려해야 합니다. 비욘드 바이오파마는 제약 부문 전담팀을 통해 이러한 모든 서비스를 제공하며, 아래 나열된 나머지 항목들도 꼼꼼히 검토해야 합니다.
제약 등급 젤라틴 샘플이나 사양서가 필요하신가요? 용도(하드 캡슐, 소프트젤, 코팅), 목표 점도 및 월 생산량을 알려주시면 24시간 이내에 답변드리겠습니다.저희 제약팀에 문의하세요또는당사의 제약용 젤라틴 제품군을 살펴보세요..
의약용 젤라틴이란 무엇인가요?
의약용 젤라틴은 약전 기준(USP/EP/CP)을 충족하는 고순도 젤라틴으로, 중금속, 미생물 및 내독소에 대한 엄격한 제한을 준수합니다. 경질 및 연질 캡슐 껍질, 정제 코팅 및 캡슐화에 사용됩니다.
중국산 제약 젤라틴은 안전한가요?
네, USP/EP/CP 규격을 충족하고 GMP/HACCP 인증을 보유하며 소 유래 성분에 대한 BSE/TSE 무감염 확인서를 포함한 배치별 분석 증명서(COA)를 제공하는 제조업체에서 구매한 경우에 한합니다.
식품 등급 젤라틴과 제약 등급 젤라틴의 차이점은 무엇인가요?
제약용 젤라틴은 더 엄격한 순도 기준(낮은 중금속 함량, 엄격한 미생물학적 기준, 제어된 내독소 및 점도)을 충족해야 하며 약전 모노그래프를 준수해야 하는 반면, 식품용 젤라틴은 GB 6783 또는 FCC와 같은 식품 표준을 따릅니다.
의약용 젤라틴을 할랄 캡슐 제조에 사용할 수 있을까요?
네. 할랄 인증을 받은 소 또는 어류 젤라틴은 무슬림 인구가 많은 시장에 판매될 캡슐 껍질에 사용할 수 있습니다. 할랄 인증 발급 기관과 그 유효성을 반드시 확인하십시오.
제약용 젤라틴 공급업체에 어떤 서류를 요청해야 하나요?
구매하시는 정확한 등급에 대한 배치별 분석증명서(COA), 광우병/전염성뇌염 무첨가 증명서, 중금속 및 미생물 검사 보고서, GMP/HACCP 인증서, 그리고 약전(USP/EP/CP) 준수 관련 서류를 요청하십시오.
출처: 공개적으로 이용 가능한 회사 정보 및 업계 참고 자료. 회사 정보는 소싱의 출발점이며, 각 공급업체에 직접 확인해야 합니다. © Beyond Biopharma Co., Ltd.제약용 젤라틴 제품·문의하기
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